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【簡答題】B級和C級的所有房間是不是每天都要進(jìn)行沉降菌和浮游菌的連續(xù)監(jiān)測？（FL1-10、11）
答案：
在產(chǎn)品暴露處，要求有此測試，其它要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)情況再定。參見美國藥典《1116》章以及PDA技術(shù)報(bào)告：TR1301環(huán)境監(jiān)控原...
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【簡答題】滅菌柜的裝載方式可不可以只做最難穿透的物料最大裝載方式？（FL1-66）
答案：
問題的提法欠妥，如是一個(gè)脈動(dòng)真空滅菌柜，難點(diǎn)可能在軟管及過濾器上，不是裝載大小和多少的問題，裝載少了，空氣抽不凈，反而影...
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【簡答題】無菌模擬分裝需是否需要做厭氧菌的培養(yǎng)試驗(yàn)？（FL1-47）
答案：
人是主要的污染源，人所在的環(huán)境是空氣，空氣中微生物絕大多數(shù)為好氧菌，厭氧極少，做厭氧培養(yǎng)基的模擬試驗(yàn)沒有代表性，不需要做...
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