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衛(wèi)生部和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)履行什么樣的監(jiān)管職責(zé)？

答案：衛(wèi)生部和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)的管理工作，并履行以下職責(zé)：
（1...

問(wèn)答題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報(bào)？

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理...

問(wèn)答題

醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？

答案：醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容是產(chǎn)品的有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及其附件的復(fù)印件并加蓋公章，附件主要包...

單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1萬(wàn)元以下
D.1萬(wàn)元以上1萬(wàn)5千元以下

問(wèn)答題

如何理性購(gòu)買(mǎi)血糖儀？

答案：糖尿病是一種慢性病，需要長(zhǎng)期治療。及時(shí)了解自身的血糖情況非常重要，監(jiān)測(cè)、控制血糖是糖尿病患者的首要任務(wù)。糖尿病患者對(duì)控制...

問(wèn)答題

什么是瀕臨事件？

答案：瀕臨事件，是指有些事件發(fā)生時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類(lèi)事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡...

問(wèn)答題

對(duì)于既在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售也在境外上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何報(bào)告？

答案：產(chǎn)品既在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售也在境外上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將其相關(guān)產(chǎn)品在境外發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的...

問(wèn)答題

乳房假體的壽命如何？

答案：乳房假體是一種隨時(shí)間的增長(zhǎng)可能會(huì)破裂的人工器械，因此到最后需要摘除或更換。隨著術(shù)后時(shí)間的增加，假體破裂與凝膠滲漏的風(fēng)險(xiǎn)率...

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)及倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)地址與注冊(cè)地址應(yīng)當(dāng)一致。零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，面積一般不小于（）平方米，門(mén)店不得自行采購(gòu)醫(yī)療器械，應(yīng)由總部統(tǒng)一配送。

A、60
B、45
C、30
D、25
E、20

問(wèn)答題

選購(gòu)醫(yī)療器械要考慮哪幾點(diǎn)問(wèn)題？

答案：選購(gòu)醫(yī)療器械要注意以下幾點(diǎn)：
一是因人而異，因時(shí)制宜。應(yīng)根據(jù)自己的現(xiàn)狀，想一想自己的身體狀況（或病情）是否需...

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2018.03.07)

衛(wèi)生部和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)履行什么樣的監(jiān)管職責(zé)？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報(bào)？

醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

如何理性購(gòu)買(mǎi)血糖儀？

什么是瀕臨事件？

對(duì)于既在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售也在境外上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何報(bào)告？

乳房假體的壽命如何？

選購(gòu)醫(yī)療器械要考慮哪幾點(diǎn)問(wèn)題？

醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2018.03.07)

衛(wèi)生部和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)履行什么樣的監(jiān)管職責(zé)？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報(bào)？

醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

如何理性購(gòu)買(mǎi)血糖儀？

什么是瀕臨事件？

對(duì)于既在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售也在境外上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何報(bào)告？

乳房假體的壽命如何？

選購(gòu)醫(yī)療器械要考慮哪幾點(diǎn)問(wèn)題？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件后，該如何上報(bào)？

醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法性應(yīng)審核的主要內(nèi)容？

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，處以（）罰款。

如何理性購(gòu)買(mǎi)血糖儀？

對(duì)于既在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售也在境外上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，其在境外發(fā)生的不良事件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何報(bào)告？

乳房假體的壽命如何？