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問答題

血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

答案：血壓計是測量血壓的儀器，主要分為水銀柱式血壓計和電子（無液）血壓計兩大類。血壓計在使用中可能會發(fā)生導致或者可能導致人體傷...

問答題

什么情況下不能戴隱形眼鏡？

答案：一般情況下，大多數(shù)人都可以成功配戴隱形眼鏡，但是有一些環(huán)境情況下是不能配戴或是必須小心使用的。以下是使用隱形眼鏡的禁忌證...

問答題

什么是一類醫(yī)療器械？

答案：一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、醫(yī)用X線膠片、醫(yī)用X線防...

問答題

發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應(yīng)當如何處理？

答案：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械，及時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)...

問答題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》發(fā)布的目的和意義？

答案：為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作，2008年12月29日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療器械不良事...

問答題

醫(yī)療器械的使用形式有哪些？

答案：有源醫(yī)療器械是指任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。其使用形式有：診斷監(jiān)護器械...

問答題

醫(yī)療器械廣告中不得出現(xiàn)哪些不適當宣傳？

答案：醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當科學準確，不得出現(xiàn)：含有表示功效的斷言或者保證的；說明有效率和治愈率的；...

問答題

醫(yī)療器械標準有哪些？

答案：醫(yī)療器械標準分為國家標準和行業(yè)標準。
（1）國家標準或行業(yè)標準是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標準。

多項選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械首營品種表述正確的為（）。

A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗收首營品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號的檢驗報告書

單項選擇題

許可事項變更包括哪些變更？（）①質(zhì)量管理人員②注冊地址③經(jīng)營范圍④倉庫地址（包括增減倉庫）

A、①②③④
B、②③④
C、③④
D、①②③

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(2018.02.28)

血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

什么情況下不能戴隱形眼鏡？

什么是一類醫(yī)療器械？

發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應(yīng)當如何處理？

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》發(fā)布的目的和意義？

醫(yī)療器械的使用形式有哪些？

醫(yī)療器械廣告中不得出現(xiàn)哪些不適當宣傳？

醫(yī)療器械標準有哪些？

有關(guān)醫(yī)療器械首營品種表述正確的為（）。

許可事項變更包括哪些變更？（）①質(zhì)量管理人員②注冊地址③經(jīng)營范圍④倉庫地址（包括增減倉庫）

醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(2018.02.28)

血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

什么情況下不能戴隱形眼鏡？

什么是一類醫(yī)療器械？

發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應(yīng)當如何處理？

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》發(fā)布的目的和意義？

醫(yī)療器械的使用形式有哪些？

醫(yī)療器械廣告中不得出現(xiàn)哪些不適當宣傳？

醫(yī)療器械標準有哪些？

有關(guān)醫(yī)療器械首營品種表述正確的為（）。

許可事項變更包括哪些變更？（）①質(zhì)量管理人員②注冊地址③經(jīng)營范圍④倉庫地址（包括增減倉庫）

血壓計在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

什么情況下不能戴隱形眼鏡？

發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應(yīng)當如何處理？

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》發(fā)布的目的和意義？

醫(yī)療器械標準有哪些？

有關(guān)醫(yī)療器械首營品種表述正確的為（）。

許可事項變更包括哪些變更？（）①質(zhì)量管理人員②注冊地址③經(jīng)營范圍④倉庫地址（包括增減倉庫）