單項選擇題

目前我國藥品臨床試驗的新的變化，以下哪一項是對的？（）

A.申報藥物臨床試驗，自申請受理之日起到規(guī)定的時間內(nèi)，還沒未收到CDE否定或質(zhì)疑意見的，不可以開展藥物臨床試驗
B.仿制藥的注冊申請必須在藥品專利期屆滿后才可提出注冊申請
C.仿制藥在批準(zhǔn)注冊臨床試驗之前必須通過生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
D.仿制藥的注冊申請無需在藥品專利期屆滿后才可提出注冊申請

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