A.固體制劑的設備需經(jīng)驗證,以確保含量均一性B.工藝需合理布局,采取積極有效的措施防止交叉污染和差錯C.原輔料晶型、粒度、工藝條件及設備型號、性能對產(chǎn)品質(zhì)量有一定的影響,其工藝條件的確定應強調(diào)有效性和重現(xiàn)性D.口服制劑屬于無菌制劑,應符合《中國藥典》2015版規(guī)定標準
A.運行確認B.安裝確認C.性能確認D.設計確認