單項(xiàng)選擇題

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)參數(shù)被認(rèn)為是與主要作用機(jī)制直接相關(guān)的？（）

A.CD₂₀結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲(chǔ)存條件

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單項(xiàng)選擇題

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)藥學(xué)比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究顯示的差異對(duì)產(chǎn)品有影響并在非臨床比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）

A.比對(duì)原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評(píng)價(jià)原則

單項(xiàng)選擇題

哪個(gè)參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）

A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味

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