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【簡答題】《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》對接受的檢品有什么要求?
答案:
要求:檢驗(yàn)?zāi)康拿鞔_、包裝完整、標(biāo)簽批號清楚、來源確切。中藥材應(yīng)注明產(chǎn)地或調(diào)出單位。
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【簡答題】藥檢所需要制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的有哪些項目?
答案:
(一)儀器與設(shè)備的使用
(二)通用的藥品檢驗(yàn)技術(shù)與方法
(三)專用的藥品檢驗(yàn)技術(shù)與方法
(...
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【簡答題】在什么情況下,藥品復(fù)驗(yàn)申請不得受理?
答案:
有下列情況之一的,不得受理:
(1)國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)項目;
(2)樣品明顯不均勻...
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