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【簡答題】簡述藥物分析中常用熱分析法的概念及英文縮寫。
答案:
(1)熱重分析法(TGA):TGA法是在程序控制溫度下,測量物質(zhì)的重量與溫度關(guān)系的一種技術(shù)。
(2)差熱分析法...
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【簡答題】簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的目的和內(nèi)容。
答案:
目的:證明所采用的方法適合于相應(yīng)檢測要求。
驗證內(nèi)容有:準(zhǔn)確度、精密度(包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬...
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【簡答題】寫出下列五個英文縮寫的中文:GMP,GSP,GCP,GLP,GAP。
答案:
GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
GSP:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;
GCP:藥品臨床試驗管理規(guī)范;
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