A.以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時,維護公眾的生命和健康為根本目的 B.對不同藥事組織采取不同的分類管理模式 C.一般對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)采取許可證制度的前置性管理方式,同時重視其行為規(guī)范 D.一般對藥品臨床研究機構(gòu)采取準入式前置性管理方式 E.對藥品臨床研究機構(gòu)以外的藥品研發(fā)組織不采取市場準入的前置性管理方式,而側(cè)重于條件與行為方面的規(guī)范
A.必須按CSP組織經(jīng)營 B.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度 C.必須有真實完整的購進記錄 D.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度 E.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔著保證藥品質(zhì)量的首要責任 B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件和行為直接決定所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量,是保證藥品質(zhì)量的前位關(guān)鍵環(huán)節(jié) C.對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量 D.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有質(zhì)量檢驗機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備 E.《中華人民共和國藥品管理法》沒有強制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗機構(gòu)作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的市場準入條件