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腸溶衣片,薄膜衣片,糖衣片規(guī)定的崩解時(shí)限相同。
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片劑含量均勻度檢查均勻要求得10(↑)片子的均值,標(biāo)準(zhǔn)差以及標(biāo)示量(為100)與均值差的絕對(duì)值A(chǔ)。
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注射劑中不溶性微粒檢查要求每1ml中含25um的微粒不得超過(guò)2粒。
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