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問答題
【簡答題】我國生物醫(yī)學(xué)材料的產(chǎn)品分類及審批制度？
答案：
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械；第二類：對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類：植入人...
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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械評(píng)價(jià)有哪些重要標(biāo)準(zhǔn)？
答案：
國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886.1等同采用ISO10993—1標(biāo)準(zhǔn)。
歐共體將ISO10993轉(zhuǎn)化成E...
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問答題
【簡答題】我國醫(yī)療器械管理的4個(gè)發(fā)展階段？
答案：
一、供不應(yīng)求，管理起步階段：時(shí)間是在解放初期到文化大革命之間，這期間醫(yī)療器械管理的主要方式是依靠標(biāo)準(zhǔn)來引導(dǎo)，約束企業(yè)生產(chǎn)...
