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問答題
【簡答題】簡述粉碎及其目的
答案：
（1）粉碎：通過外力的作用，使固體物料的大顆粒破碎成小顆粒的過程。
（2）粉碎的目的：
①降低固體物...
（2）粉碎的目的：
①降低固體物...
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問答題
【簡答題】GMP對制藥設(shè)備驗證有哪些規(guī)定？
答案：
①藥品生產(chǎn)企業(yè)對制藥設(shè)備應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品和工藝驗證；
②設(shè)備更新時應(yīng)定期進(jìn)行維修、保養(yǎng)和驗證，其安裝、維修、保養(yǎng)的操...
②設(shè)備更新時應(yīng)定期進(jìn)行維修、保養(yǎng)和驗證，其安裝、維修、保養(yǎng)的操...
問答題
【簡答題】簡述GMP對制藥設(shè)備的基本要求
答案：
①有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟、合理、安全的生產(chǎn)運行；
②有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性；
②有滿足制藥工藝所要求的完善功能及多種適應(yīng)性；
