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執(zhí)業(yè)西藥師藥學專業(yè)知識二問答題每日一練(2020.05.30)
問答題
天平稱量時,為什么不要開動和使用前門?
答案:
防止呼吸出的熱量、水汽和二氧化碳及氣流影響稱量。
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問答題
生產指令的下發(fā)要求是什么?
答案:
按生產工藝規(guī)程以書面文件下達。
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問答題
潔凈室溫濕度無特殊要求,對于大輸液車間來說,有何好的建議和方法來審評及控制溫濕度?有何好的評估手段及控制方法以符合GMP要求?(FL1-10(九)
答案:
我國規(guī)范無菌藥品附錄第十條(九)有原則要求:應當根據產品及操作的性質制定溫度、相對濕度等參數,這些參數不應對規(guī)定的潔凈度...
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問答題
藥品的功能、特性及質量要求是什么?
答案:
(1)藥品的功能:治病、防病、減緩癥狀、診斷疾病、調節(jié)正常機體。
(2)藥品的特性:復雜性;醫(yī)用專屬性;質量嚴...
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問答題
建立物料供應商質量檔案的內容應包括哪些?
答案:
供應商的資質證明文件、質量協議、質量標準、樣品檢驗數據和報告、供應商的檢驗報告、現場質量審計報告、產品穩(wěn)定性考察報告、定...
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