A.知情同意 B.知情同意書 C.試驗(yàn)方案 D.研究者手冊
A.已簽名的知情同意書 B.病例報(bào)告表 C.稽查證明件 D.總結(jié)報(bào)告
A.發(fā)生SAE后，CRC應(yīng)協(xié)助CRA填寫《嚴(yán)重不良事件報(bào)告表》。 B.24小時(shí)內(nèi)書面通知申辦方、倫理委員會(huì)、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門、CFDA和衛(wèi)生行政部門。 C.SAE報(bào)告給各方后應(yīng)留存報(bào)告記錄。 D.CRC協(xié)助SAE報(bào)告負(fù)責(zé)人（如研究者）進(jìn)行SAE報(bào)告的對外溝通和文件傳輸工作。
A.發(fā)放正確版本的知情同意書。 B.幫助受試者閱讀知情同意書。 C.代替研究者簽署知情同意書。 D.核對知情同意書是否簽署正確完整。
A.培訓(xùn)藥品管理員 B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果 C.收集簽名樣張 D.記錄研究者提出的問題
微信掃一掃關(guān)注公眾號后聯(lián)系客服
微信掃碼免費(fèi)搜題
